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药品包装

PHARMACEUTICAL PACKAGING

行业动态

 

 

       药品安全关乎公众生命健康,2019年8月26日,第十三届全国人大常委会组成人员第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。


       至此,为实现“一物一码、一码同追”的药品信息化体系建设,国家推出包括新修订的《药品管理法》、新颁布的《疫苗管理法》、国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)、《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》(商秩发〔2017〕53号)、《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》(国药监药管〔2018〕35号)和《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等共计七项药品监管相关的政策法规,真正做到有法可依,有据可循。


       药品全过程信息追溯,要求药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。目前,国家药监局正在建立追溯协同平台、追溯监管平台,并将发布一系列追溯的技术标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

赋码要求

 

 

       药品追溯制度要求实现药品最小包装单元可追溯、可核查。据悉,这里的“码”将由监管部门定制度、建标准,允许多码并存,可以兼容原来的电子监管码,也可以兼容现在国际上常用的其他编码,充分发挥企业的主体作用。


       从多码并存的角度考虑,药包印厂的喷码设备需要具备同时喷印一维码和二维码的能力,涉及到现有喷码机的喷墨技术升级和检测技术升级改造。


       从药品信息化追溯政策角度,药包赋码将成为药品追溯的关键入口,印厂将迎来三个重大的挑战:
       1.高品质喷码:作为药品追溯的入口,喷码的质量高、应用全面、可识读性好和喷码正确率高是药厂验收药盒的硬性指标,相应的就要求条码喷码的精度高(1200dpi)、品相高、黑度饱满、喷码系统稳定,更需具备数据管理系统保证喷码全流程闭环安全控制;
       2.高速度喷码:全品种药品追溯来临,药包印厂提升产能迫在眉睫。目前药包行业喷码产能不足,急需更新高速喷码机扩充产能;
       3.自动化智能化喷码:在人工成本和场地租金猛增的时代,喷码机需要自动化和智能化功能加持,减少单机额定人员从而降低人工成本,智能化生产流程提升单台机器喷码效能,从而为药包企业真正实现减员增效的成本控制,在中国药包后喷码时代占据先机。

 

赋码样张

 

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